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Le Guichet Unique des Dispositifs Médicaux

Dans l’optique de développer davantage son accompagnement auprès des entreprises du dispositif médical, le Pôle des Technologies Médicales a mis en place le Guichet Unique des Dispositifs Médicaux.

Ce projet a pour objectif d’aider tout entrepreneur ayant un projet spécifique dans le domaine médical (propriété industrielle, études cliniques, dossier réglementaire, recherche de financement, nouveaux locaux…), d’entrer en contact rapidement avec des experts qui répondront à ses questions (OSEO, INPI, G-Med-LNE, CCI, ADEL, Centre d’Investigation Clinique du CHU de St   Etienne, URCIP…

La porte d’entrée se fait au Pôle des Technologies Médicales qui se charge de prendre un RV avec un expert dans les locaux du Pôle.

L’objectif est de faire gagner du temps aux entreprises et de les accompagner au mieux dans le développement de leur compétitivité et de leur performance.

Assistance pour évaluation des Dispositifs Médicaux et études cliniques

Dans un contexte normatif et réglementaire de plus en plus exigeant avec des évolutions régulières dans le domaine des dispositifs médicaux, les entreprises peinent à trouver les ressources humaines et financières pour la réalisation des études cliniques en vue du lancement de leurs produits sur le marché. De plus, sur le territoire, les structures compétentes (laboratoires universitaires et cliniques) affluent sous la demande de soutien technique et de réalisation d’études cliniques.

Un groupe de travail institutionnel a été mis en place afin de réfléchir sur l’accompagnement qui pourrait être proposé aux entreprises et la structuration d’une offre.

Cette nouvelle mission d’accompagnement devrait être proposée aux entreprises d’ici printemps 2011.

Recherche de financements

Dans le cadre de sa réflexion stratégique, le Pôle des Technologies Médicales a identifié un des freins majeurs à l’innovation dans le secteur du dispositif médical : le financement.

Fin 2009, le Pôle a décidé de développer son accompagnement auprès des entreprises sur cet axe-là. La mise en place de cet accompagnement pourra se faire en relation étroite avec des experts du domaine (cabinets de conseil) avec les agences régionales (ARDI, ERAI), les chambres consulaires, agglomérations, conseils généraux…

Cet accompagnement vise à aider les entreprises du DM, dans la mise en place et l’aboutissement de leurs projets, au lancement de nouveaux produits sur le marché, au développement de parts de marché , à assurer la pérennité des entreprises et leur croissance économique.